Законодательство

28.07.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Проект соответствующего приказа размещен на сайте regulation.gov.ru.

Согласно части 5 статьи 37 закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение ‎и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий ‎и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих ‎в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, ‎по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Читать далее…

11.07.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Продажа лекарственных препаратов работниками аптек, не имеющими фармацевтического образования, будет квалифицироваться как грубое нарушение. При этом аптеке грозит административный штраф или приостановление действия лицензии сроком до 90 дней.

Читать далее…

17.05.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Перечень ЖНВЛП будет обновляться раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года. Об этом рассказала директор Департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина сегодня в кулуарах Российского фармацевтического форума.
Читать далее…

11.05.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Правительство РФ вновь вернулось к проработке вопроса об отказе от регулирования цен на препараты нижнего ценового сегмента ЖНВЛП.

Новый порядок ценообразования на лекарства стоимостью до 50 рублей разрабатывают Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития и Федеральная антимонопольная служба. В случае если будет принято решение об отпуске цен на эту категорию ЛП, соответствующее постановление может вступить в силу с 1 января 2018 года.
Читать далее…

25.04.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Минздрав России разместил на сайте regulation.gov.ru уведомление о разработке поправок в надлежащую практику хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденную приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. и надлежащую аптечную практику лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденную приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016 г.

Читать далее…

05.04.2017Comments are closed.

Фото с сайта www.pharmvestnik.ru

Для того, чтобы нанести двухмерный штриховой код на упаковку лекарственного препарата, необходимо будет внести изменения в макет упаковки и, соответственного, в регистрационное досье. Как рассказал во время круглого стола, прошедшего в рамках форума IPhEB&CPhI Russia, директор по экономической безопасности группы компаний «Герофарм» Андрей Ахантьев, участникам пилотного проекта пообещали, что будет упрощенный порядок. Однако как будет решаться вопрос для всех остальных компаний, если маркировка будет внедрена с 1 февраля 2018 г., пока неизвестно.
Читать далее…