Решение суда о признании организации, нарушившей лицензионные требования

14.12.2012Comments are closed.

01.11

Фото с сайта www.rosapteki.ru

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

от 14 декабря 2010 г. по делу N А60-40052/2010-С8

Резолютивная часть решения объявлена 10 декабря 2010 года

Полный текст решения изготовлен 14 декабря 2010 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.О. Ивановой, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи И.В. Дмитриевой рассмотрел в судебном заседании дело

по заявлению Министерства здравоохранения Свердловской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека «Ваш доктор», ИНН: 6623035098 (далее — ООО «Аптека «Ваш доктор») о привлечении к административной ответственности при участии в судебном заседании

от заявителя: Борсут А.В., представитель по доверенности N 12-12 от 11.01.2010.

Лицо, в отношении которого составлен протокол, в судебное заседание не явилось, в материалах дела имеются доказательства его надлежащего извещения судом о времени и месте рассмотрения дела.

Стороне процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду не заявлено. Заявлений и ходатайств не поступило.

На основании ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие ООО «Аптека «Ваш доктор».

Министерство здравоохранения Свердловской области просит привлечь ООО «Аптека «Ваш доктор» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заинтересованное лицо факт совершения правонарушения не оспаривает, представило отзыв.

Рассмотрев материалы дела, суд

установил:

В соответствии с приказом от 18.10.2010 N 842-Л в период с 25.10.2010 г по 02.11.2010 Министерством здравоохранения Свердловской области была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий ООО «Аптека «Ваш доктор» (лицензия N 66-02-000044 от «07» июня 2007 г. сроком до «07» июня 2012 г.) при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке по адресу: 622048, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Зари, д. 52.

При проверке выявлены нарушения ООО «Аптека «Ваш доктор» лицензионных требований и условий.

Результаты проверки оформлены актом проверки N 393 от 28.10.2010.

 

КонсультантПлюс: примечание.

В тексте документа, видимо, допущена опечатка: вместо «…приказа Минсоцразвития РФ…» имеется в виду «…приказа Минздравсоцразвития РФ…».

 

Как следует из материалов проверки, в аптеке лекарственные средства, указанные в приложении N 1 к акту проверки, требующие защиты от света, хранятся на рабочем месте фармацевта в торговом зале на свету (нарушены требования п. 5.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 и п. 26 приказа Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); часть лекарственных средств, указанных в приложении N 2 к акту проверки, требующих защиты от воздействия защиты повышенной температуры, хранится с несоблюдением температурного режима и на рабочем месте фармацевта (нарушается требование п. 5.4 ОСТ 91500.05.0007-2003 и п. 32 приказа Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); принятый способ хранения лекарственных препаратов не оговорен в приказе и не доведен до сведения персонала (нарушаются требования п. 5.2 ОСТ 91500.05.0007-2003; не сформирована система управления качеством аптечной организации, а именно не назначен уполномоченный по качеству, не проводятся регулярные внутренние проверки на соответствие требованиям ОСТа 91500.05.0007-2003 (нарушаются требования п. 9.3, п. 9.5., п. 9.6, п. 9.9 ОСТа 91500.05.0007-2003); также нарушаются правила отпуска лекарственных средств, а именно неправильно выписанные рецепты не погашаются штампом «Рецепт недействителен», рецепты на транквилизаторы, антидепрессивные нейролептические средства, спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства не погашаются штампом «Лекарство отпущено», ввиду их отсутствия, нет в наличии журнала неправильно выписанных рецептов (в нарушение п. 2.18 и п. 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств); не соблюдаются правила нарушения вторичной заводской упаковки: лекарственные средства не упаковываются в аптечную упаковку, не указывается наименование, заводская серия, срок годности лекарственного средства, лабораторно-фасовочный журнал отсутствует (в нарушение требований п. 6.9 ОСТа 91500.05.0007-2003 и п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785); аптекой не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (на момент проверки отсутствует 6 наименований лекарственных средств и 21 лекарственная форма); нарушается порядок ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно: при формировании розничных цен предельные розничные надбавки применяются к фактическим отпускным ценам организации оптовой торговли, а не к фактическим отпускным ценам производителей; установлено, что аптека предоставила протокол согласования цен с поставщиками, в котором указана предельная розничная надбавка на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, рассчитанная в ручную и которая не соответствует порядку ценообразования (в нарушение требований п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654 «О Совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», п. 18, п. 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782, п. 2 главы 1, п. 5 главы 3 Постановления Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 24.02.2010 N 20-ПК «Об утверждении предельных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».

По результатам проверки в отношении ООО «Аптека «Ваш доктор» составлен протокол об административном правонарушении от 02.11.2010 N 39-Ф по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ N 416 от 06.07.2006, в соответствии с которым фармацевтическая деятельность включает в себя изготовление лекарственных средств, а также оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно ст. 24 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» под лицензионными требованиями и условиями подразумевается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 5 данного Постановления предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» — «д» пункта 4 указанного Положения.

Согласно пп. «в» п. 4 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств, установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая, что выявленные в ходе проверки факты административного правонарушения подтверждаются материалами дела, суд усматривает в действиях ООО «Аптека «Ваш доктор» событие административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина заинтересованного лица в совершении вменяемого административного правонарушения, выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, оно приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности.

ООО «Аптека «Ваш доктор» имело возможность не допустить нарушения действующего законодательства.

Поскольку факт совершения ООО «Аптека «Ваш доктор» административного правонарушения, указанного протоколе об административном правонарушении от 02.11.2010 N 39-Ф, подтверждается документами, имеющимися в материалах дела, заинтересованным лицом не оспаривается, а также принимая во внимание отсутствие процессуальных нарушений со стороны заявителя, учитывая, что наказание должно соответствовать требованиям соразмерности, справедливости, закрепленным ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административной ответственности, целям и охраняемым законным интересам, соответствовать характеру совершенного деяния, суд полагает, что ООО «Аптека «Ваш доктор» подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административной ответственности в виде наложения административного штрафа в размере 40000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167 — 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека «Ваш доктор» (ИНН: 6623035098; 622048, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Зари, д. 52) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа 40000 (сорок тысяч) рублей 00 копеек.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанций через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная и кассационная жалобы также могут быть поданы посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить соответственно на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа http://fasuo.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

6. Реквизиты для добровольной уплаты штрафа:

Получатель УФК по Свердловской области (Министерство здравоохранения Свердловской области)

ИНН 6660010415 КПП 666001001

Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области г. Екатеринбург

Счет N 40101810500000010010

БИК 046577001

КБК 06010807081011000110

ОКАТО 65401000000

 

Судья

ИВАНОВА С.О.

Источник КонсультантПлюс